卖了一盒奥司他韦，被罚了4万！所有药店都应警惕……

此前，宁夏银川市市场监管局西夏区分局北京西路市场监管所在开展药品网络销售专项检查时发现，辖区内一家医药连锁店在某网售平台上公开展示并销售名为“雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装”的药品，涉嫌违反《药品网络销售监督管理办法》相关规定。

根据药品相关信息，该药品为雌二醇片、雌二醇地屈孕酮片的复合包装，其中雌二醇片为单方制剂。根据国家药监局2022年11月发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》，雌二醇单方制剂为“其它禁止通过网络零售的药品”。

该药店通过网络销售禁止通过网络零售药品的行为，涉嫌违反了《药品网络销售监督管理办法》第八条的相关规定，执法人员依法提取了该药店通过网络销售雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品的记录及商家小票等相关证据。目前，执法人员已依法对该企业进行立案调查。

此外，今年7月，国家药品监督管理局网站发布国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单（第一版）》有关问题的复函，就广东省药品监督管理局在《关于请明确药品网络销售相关问题的函》（粤药监药二业〔2023〕181号）提出的问题进行回复。

复函指出，《药品网络销售禁止清单（第一版）》（下称《清单》）第二项第（二）款“含麻醉药品口服复方制剂”，具体参照《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号）中所列产品名单执行。

此外，复合包装产品中包含《清单》中第二项第（四）款所列药品的单方制剂，应按照禁售清单要求执行。如：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装含有单方制剂雌二醇片，属于《清单》中禁止通过网络零售的品种。

自《药品网络销售监督管理办法》实施以来，监管部门陆续出台配套文件，强化药品网络销售监管，进一步引导药品网络零售企业持续合规经营，保障民众用药安全。

今年6月，国家药监局发布关于规范处方药网络销售信息展示的通知，对药品网络销售平台/网站（含应用程序）处方药信息展示等提出细化要求。

国家药监局强调，药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。二、通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

9月6日，国家药监局就《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。

《征求意见稿》提出，常规检查重点考虑因素包括3项，分别为首次开展第三方平台业务的，无药品流通行业从业背景的，经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。

有因检查重点考虑因素包含6项，例如，网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息等提示可能存在风险的，未严格审核、管理平台内药品信息发布和药品销售活动的，既往多次检查不合格的，管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的。检查方式包括现场检查和非现场检查。

检查地点主要为企业开展第三方平台业务的注册地址及其经营场所，必要时可对相关场所进行延伸检查。

在《药品网络交易第三方平台检查要点（试行）》中，还明确了第三方平台的责任，包括：按照规定向省局备案。对入驻商家的资质、质量安全保证能力等进行审核。对入驻商家建立登记档案并按规定核验更新。与入驻商家签订协议，明确双方药品质量安全责任等。

此外，还对平台应负的检查监控、违法处置责任作了要求。包括：对入驻商家开展日常检查监控，及时制止并报告入驻商家违法行为，按照规定停止提供相关服务等。

对于业内关注的处方来源及真实性问题，文件中也列明了检查要点和内容。平台需：督促入驻商家确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。督促入驻商家严格按照规定进行处方审核调配；督促入驻商家采取有效措施避免处方重复使用。对电子处方提供单位进行核实并签订协议。（来源于：米内，如有侵权请联系删除）